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囊擴張導管額定爆破壓RBP測試儀/2023更新
球囊擴張導管一種醫(yī)療介入器材,主要功能是上消化道狹窄擴張治療,能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔,在內(nèi)鏡直視下擴張,安全方便,通過放射顯影性良好的標志保證能夠精確定位,裝置采用三翼折疊技術(shù),擴張前保持較小的直徑,輕松通過狹窄段,分可通導絲和不通導絲,導絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成,安全可靠。
傳統(tǒng)的導管測試儀存在不便于用戶對裝置的導管及球囊進行固定檢測,不便于對裝置進行密封性調(diào)節(jié)操作,不便于對裝置進行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此,針對上述問題提出一種球囊擴張導管測試儀。
參考YY 0285.4標準以及ISO10555標準,用于球囊擴張導管額定爆破壓(RBP)試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗,球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗等測試項目。滿足一機多用的測試需要,提高設備的利用率。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家、檢測機構(gòu)等測試單位。
等測試單位。
技術(shù)特征
·大液晶觸屏顯示測試過程、人機界面簡潔,方便實用
.高精度接觸式球囊直徑測量裝置,實現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量
.除標準規(guī)定的檢測項目,增加了自定義開放程序(滿足客戶要求)
·多重試驗模式滿足標準要求
·進口品牌傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗結(jié)果的準確性
·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示
·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完 整試驗信息
·用戶分級權(quán)限管理功能(4級),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級別權(quán)限,嚴格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護方案,限制非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能
·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求,滿足醫(yī)療行業(yè)需要
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0~10.0MPa (自由設定)
測量誤差 ±0.5%
分辨率 0.1KPa
直徑分辨率 0.001mm
單位選擇 kpa/Psi
用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
機器尺寸 800mm×455×835mm(長寬高)
重 量 103Kg
環(huán)境要求
工作溫度 10℃-50℃
氣源壓力 0.5-0.7MPa
相對濕度 最高80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
參照標準
YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗
囊擴張導管額定爆破壓RBP測試儀/2023更新
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