醫(yī)療器械密封性測試儀-標(biāo)準(zhǔn)

更新時間： 2024-10-07
產(chǎn)品型號：
簡單描述
醫(yī)療器械密封性測試儀-產(chǎn)品
醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控）

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醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控)。

　　在確定密封強(qiáng)度的所需限度時，應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時，是否要剝開密封。濟(jì)南三泉智能科技有限公司參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀(智能密封儀)，用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。智能密封儀具備了脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、蠕變試?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗(yàn)過程。

　　醫(yī)療器械密封性測試儀-標(biāo)準(zhǔn)

專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。

醫(yī)療器械密封性測試儀技術(shù)特征：

　　·品牌壓力元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用；

　　·一鍵化操作，自動結(jié)束試驗(yàn)，自動反吹卸載；

　　·用戶分級權(quán)限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性；

　　·配有微型打印機(jī)，快速打印測試結(jié)果；

　　·可存儲多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢；

　　·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)；

　　·采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高。

　　技術(shù)參數(shù) ：

　　測量范圍 0～0.6MPa

　　測量精度 ±1%

　　保壓時間 1-9999s

　　氣源接口 Ф8mm聚氨酯管

　　機(jī)器尺寸 430mm×330×170mm(長寬高)

　　重量 8Kg

　　氣源壓力 0.4MPa～0.9MPa (氣源用戶自備)

　　工作溫度 15℃-50℃

　　相對濕度最高80%,無凝露

　　電源 220V 50Hz

　　產(chǎn)品配置：

　　標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、密封桶、微型打印機(jī)、觸摸屏。

　　選購件：耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗(yàn)裝置。

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