GB/T 1962.1-2015 6%圓錐接頭性能測試
GB/T 1962.1-2015是關(guān)于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭的標準,其中對于6%圓錐接頭的性能測試有詳細的描述。
一、測試目的
性能測試旨在確保6%圓錐接頭在醫(yī)療器械中的應(yīng)用中能夠滿足特定的尺寸、要求和性能標準,從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。
二、測試范圍
該測試適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械的6%(魯爾)圓錐接頭,不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的接頭。
三、測試內(nèi)容
尺寸測試:
詳細測量接頭的各個關(guān)鍵部分,如外圓錐、內(nèi)圓錐、鎖定裝置等,確保尺寸符合標準要求。
性能要求:
接頭應(yīng)具有良好的密封性能,以防止在使用過程中出現(xiàn)漏液或漏氣現(xiàn)象。
接頭應(yīng)具有足夠的強度和穩(wěn)定性,以承受使用過程中的各種外力作用。
測試方法:
漏液測試:內(nèi)、外圓錐在裝配時施加27.5N的軸向力,并保持5s,同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過90°。然后加壓300kPa并保持30s,觀察是否有泄漏現(xiàn)象。
漏氣測試:將被測接頭與規(guī)定的標準圓錐接頭相連,在裝配過程中施加27.5N的軸向力,保持5s,并扭轉(zhuǎn)。隨后通過特定的裝置進行吸氣測試,觀察是否有氣泡形成,以評估漏氣情況。
其他測試:還可能包括分離力試驗、應(yīng)力開裂試驗等,以全面評估接頭的各項性能指標。
四、測試設(shè)備
在測試過程中,需要使用符合標準要求的測試設(shè)備,如魯爾圓錐接頭多功能測試儀等,以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。
五、測試結(jié)果判定
根據(jù)測試結(jié)果與標準要求的對比,判斷接頭是否滿足性能要求。如滿足,則判定為合格;如不滿足,則需要進行進一步的分析和改進。
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