YY_T 0573.2-2018注射器密合性檢測方法
YY_T 0573.2-2018是關(guān)于一次性使用無菌注射器第2部分:動力驅(qū)動注射泵用注射器的標(biāo)準(zhǔn)。
1. 測試目的
確保動力驅(qū)動的注射泵用注射器在受到正壓時,活塞與密封圈處不會發(fā)生泄露。
2. 測試原理
通過向注射器內(nèi)施加正壓,并觀察活塞與密封圈處是否有泄露,來評估注射器的密合性。
3. 測試步驟
準(zhǔn)備工作:
選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的注射器,確保其為高分子材料制成,且公稱容量在5mL及以上。
準(zhǔn)備足夠的蒸憎水,其質(zhì)量應(yīng)符合GB/T 6682中三級水的要求。
注射器準(zhǔn)備:
清洗被測注射器,并注入蒸憎水直至公稱容量,確保排出系統(tǒng)內(nèi)所有空氣。
使用魯爾接頭或其他合適的方式密封住注射器的錐孔。
安裝與固定:
將注射器固定在試驗(yàn)儀器的夾具上,確保注射器的密封圈與測試臺緊密貼合。
調(diào)整夾具,使注射器處于水平位置,并確保其穩(wěn)定。
施加壓力:
啟動測試儀,通過壓力控制系統(tǒng)向注射器內(nèi)施加正壓。
壓力的施加應(yīng)逐漸進(jìn)行,直到達(dá)到預(yù)設(shè)的壓力值。
觀察與記錄:
在施加壓力的過程中,觀察注射器活塞與密封圈處是否有泄露現(xiàn)象。
記錄壓力值、施加時間以及觀察到的任何泄露情況。
結(jié)果評估:
如果在規(guī)定的壓力和時間內(nèi),注射器活塞與密封圈處未發(fā)生泄露,則判定為密合性良好。
否則,需根據(jù)泄露的程度和情況,進(jìn)一步評估注射器的性能和質(zhì)量。
4. 技術(shù)參數(shù)
操作界面:簡體中文/英文
測試速率:0-100mm/min(誤差范圍:±1mm/min)
公稱容量:0.1ml~200 ml(所有規(guī)格任意輸入)
5. 注意事項(xiàng)
在測試過程中,應(yīng)確保測試環(huán)境穩(wěn)定,避免外界因素對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
注射器應(yīng)嚴(yán)格按照制造商的說明和推薦進(jìn)行使用和維護(hù)。
對于不同規(guī)格和型號的注射器,可能需要調(diào)整測試參數(shù)和方法。
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