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YY 0285.1-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試方法

瀏覽次數(shù):335發(fā)布日期:2024-06-18

YY 0285.1-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試方法

YY 0285.1-2017中關(guān)于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的測(cè)試方法主要集中在該標(biāo)準(zhǔn)的第4部分,即YY 0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》。

一、測(cè)試項(xiàng)目及要求

  1. 額定爆破壓力(RBP)測(cè)試:

  • 目的:評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在特定壓力下的爆破性能。

  • 要求:按照YY 0285.4-2017附錄A的要求進(jìn)行。

  1. 充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn):

  • 目的:測(cè)試球囊在多次充盈和排空過程中的泄漏和損壞情況。

  • 要求:按照YY 0285.4-2017附錄B的要求進(jìn)行。

  1. 球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn):

  • 目的:測(cè)量球囊從最大充盈壓力降至壓力所需的時(shí)間。

  • 要求:按照YY 0285.4-2017附錄C的要求進(jìn)行。

  1. 充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn):

  • 目的:確定球囊在不同充盈壓力下的直徑。

  • 要求:按照YY 0285.4-2017附錄D的要求進(jìn)行。

二、測(cè)試設(shè)備

  • 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓測(cè)試儀:該設(shè)備通常包括壓力控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)以及安全保護(hù)系統(tǒng)等關(guān)鍵部分,以確保測(cè)試的準(zhǔn)確性和安全性。

三、測(cè)試步驟

  1. 準(zhǔn)備工作:

  • 檢查測(cè)試儀器的各個(gè)部分是否正常工作。

  • 準(zhǔn)備好待測(cè)試的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品。

  1. 測(cè)試設(shè)置:

  • 將待測(cè)試的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品插入到測(cè)試儀器中。

  • 設(shè)置測(cè)試參數(shù),如施加的壓力范圍、測(cè)試持續(xù)時(shí)間等。

  1. 測(cè)試執(zhí)行:

  • 啟動(dòng)測(cè)試儀器,開始對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品進(jìn)行額定爆破壓測(cè)試。

  • 測(cè)試過程中,儀器會(huì)自動(dòng)施加壓力,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

  1. 數(shù)據(jù)分析:

  • 測(cè)試完成后,對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,包括球囊的擴(kuò)張情況、額定爆破壓是否在合適的范圍內(nèi)等。

  1. 結(jié)果評(píng)估:

  • 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品的質(zhì)量和安全性,確定是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

四、注意事項(xiàng)

  • 在進(jìn)行球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試時(shí),應(yīng)確保在防護(hù)裝置中進(jìn)行試驗(yàn),以確保操作人員的安全。

  • 測(cè)試過程中應(yīng)遵循YY 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求和步驟,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

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