YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管球囊卸壓時間試驗
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QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,保證了運行的高精度性,一臺儀器可完成4種試驗項目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了球囊卸壓時間試驗測試方法。
一、球囊卸壓時間試驗方法
① 向球囊充盈裝置中注入介質(zhì)。
② 向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲。
③ 將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸人(37士2)℃的水浴中。將供試導(dǎo)管插入剛性管路(如適用)
④ 使導(dǎo)管平衡至少2 min,模擬臨床使用充盈球囊至RBP。
⑤ 然后使球囊卸壓,用計時器記錄球囊到達(dá)規(guī)定的卸壓終點時所需時間。
二、儀器選用
球囊擴張導(dǎo)管測試可采用QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀可進(jìn)行試驗,設(shè)備可檢測壓力值達(dá)5Mpa,測量精度優(yōu)于0.5級。儀器自動計時。
3. 儀器優(yōu)勢
QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀配有多功能觸摸屏控制,滿足YY0285.4-2017中四種試驗?zāi)J叫枨?/span>,更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機,可適時打印實驗結(jié)果。高精度壓力傳感器,壓力穩(wěn)定性高,能夠滿足《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)的所有測試需求,儀器配有4級權(quán)限管理,數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機和通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。
濟南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了球囊擴展導(dǎo)管測試儀、醫(yī)用針管韌性,醫(yī)用針管剛性、非血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用親水涂層導(dǎo)絲、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀,RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀、GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導(dǎo)管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關(guān)儀器,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構(gòu)等單位。
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