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YBB00092004 《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》檢測(cè)方法

瀏覽次數(shù):595發(fā)布日期:2023-09-06

YBB00092004 《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》檢測(cè)方法

 2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定,編號(hào)為“YBB00092004"。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo),詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。



預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀

  本文就簡(jiǎn)單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測(cè)需求。

  【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀:

  a)使跨距為被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;

  b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

  c) 使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線(xiàn)與擱針架中心線(xiàn)重合。


 

剛性實(shí)驗(yàn)

  

對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀GXY-02。

  YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的剛性外還規(guī)定了韌性、通暢性、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力、穿刺力等檢測(cè)指標(biāo)。這些檢測(cè)指標(biāo)用的設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應(yīng)。

  濟(jì)南三泉智能科技有限公司參照醫(yī)藥包材檢測(cè)發(fā)展的新趨勢(shì),學(xué)習(xí)和探討藥包材檢測(cè)的方向,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢(shì),藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系框架。

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