醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測方法

醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測方法

醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針、取卵針等等，通過長期針對臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險，對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標(biāo)。濟南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 ISO 9296-2016

醫(yī)療器械用不銹鋼針管開發(fā)GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀

                 

   

               

1.被測針管，放置GXY-02剛性測試儀 儀器可以滿足施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力，位移精度 0.01mm  根據(jù)不同規(guī)格的針管選擇不同的測試選項（參數(shù)）向下垂直施力在針管上。

2.施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm。

3.針管裝夾應(yīng)采用90°夾角的跨距塊，使施力推桿的端部表面位于跨距的中心

4.針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。5.以 1mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力，測量并記錄施力點處的針管撓度，精確到 0.01mm，針管應(yīng)有良好的剛性，最大撓度應(yīng)符合GB 18457等相關(guān)規(guī)定。

濟南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對一次無菌器械研發(fā);醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、醫(yī)用針管穿刺力測試儀、一次性無菌注射器滑動性測試儀、一次使用無菌注射器正壓負壓密合性測試儀魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測需求！