檢測(cè)導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材,是不能夠單獨(dú)使用的,一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時(shí)使用的,主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者,通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管,而采取的一項(xiàng)治療措施,在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下,通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開(kāi)口處輸送到腹腔內(nèi),從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。
導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等,導(dǎo)絲盡管各有不同的特點(diǎn),但基本的結(jié)構(gòu)均包括:核芯(core)、頭端(tip)、 護(hù)套(cover)和涂層(coating)四部分。
導(dǎo)絲的標(biāo)準(zhǔn)主要遵循YY/T1554和YY0450.1標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 191包裝 儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 1962.2注射器 、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2 部分:鎖定接頭
GB/T 9969工業(yè)產(chǎn) 品使用說(shuō)明書(shū)總則
GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液 輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 15812.1-2005
非血管內(nèi)導(dǎo)管第1 部分:一般性能試驗(yàn)方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
YY 0285.1- -2004一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第1 部分:通用要求
YY 0450.1- -2003 一-次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械
中華人民共和國(guó)藥典四部(2015版)
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